Флемоксин солютаб 250 інструкція

Флемоксин солютаб 250 інструкція

Содержание инструкции


Флемоксин Солютаб
Флемоксин Солютаб

Названия

 Русское название: Флемоксин Солютаб.
 Английское название: Flemoxin Solutab.


ATX код

 J01CA04 Амоксициллин.


Фарм Группа

 •Пенициллины.


Флемоксин Солютаб
Флемоксин Солютаб

Компоненты препарта

Таблетки растворимые 1 табл.
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 125 мг
250 мг
500 мг
1000 мг
вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза; МКЦ; кросповидон; ванилин; ароматизатор мандариновый; ароматизатор лимонный; сахарин; магния стеарат

 В блистере 5 шт. ; в коробке 4 блистера (125, 250, 500, 1000 мг) или в блистере 7 шт. ; в коробке 2 блистера (125 мг).


Описание лекарственной формы

 Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне. Цифровое обозначение: Флемоксин Солютаб (125 мг) — «231»; Флемоксин Солютаб (250 мг) — «232»; Флемоксин Солютаб (500 мг) — «234»; Флемоксин Солютаб (1000 мг) — «236».


Флемоксин Солютаб
Флемоксин Солютаб

Характеристика вещества

 Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.


Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное.


Флемоксин Солютаб
Флемоксин Солютаб

Фармакодинамика

 Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani, C. Welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp, индолположительных Proteus spp, Serratia spp, Enterobacter spp.


Фармакокинетика

 Всасывание.
 После приема внутрь всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax активного вещества в плазме составляет 5 мкг/мл и отмечается в плазме крови через 2 При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата.
 Распределение.
 Связывание с белками плазмы около 20%. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30% от его уровня в плазме крови беременной женщины.
 Плохо проникает через ГЭБ, но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
 Метаболизм.
 Частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.
 Выведение.
 Элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек T1/2 составляет 1–1,5 У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес — 3–4.
 Фармакокинетика в особых клинических случаях.
 T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.
 При нарушении функции почек (Cl креатинина ≤15 мл/мин), T1/2 амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5.


Показания к применению

 Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
 Инфекции органов дыхания;
 Органов мочеполовой системы;
 Органов ЖКТ;
 Кожи и мягких тканей.


Противопоказания

 Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам.
 С осторожностью.
 Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам;
 Инфекционный мононуклеоз;
 Лимфолейкоз;
 Заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);
 Почечная недостаточность;
 Беременность;
 Период лактации.


Применение при беременности и кормлении грудью

 Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.


Побочные эффекты

 Со стороны органов ЖКТ. Редко — изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях — умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; крайне редко — псевдомембранозный и геморрагический колиты.
 Со стороны мочевыводящей системы. Крайне редко — развитие интерстициального нефрита.
 Со стороны системы кроветворения. Возможны агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, но наблюдаются они также крайне редко.
 Побочные действия со стороны нервной системы при использовании амоксициллина в лекарственной форме таблетки диспергируемые не зарегистрированы.
 Аллергические реакции. Кожные реакции, главным образом в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко — мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса — Джонсона); в отдельных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.


Взаимодействие

 Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, тормозят канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в тч аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития прорывных кровотечений). Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.


Способ применения и дозы

 Внутрь, до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды или развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл).
 Взрослым и детям старше 10 лет (при инфекциях легкой и средней тяжести) — по 500–750 мг 2 раза в сутки или по 375–500 мг 3 раза в сутки.
 Детям от 3 до 10 лет — по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки; от 1 года до 3 лет — по 250 мг 2 раза в сутки или по 125 мг 3 раза в сутки. Суточная доза для детей (включая детей до 1 года) — 30–60 мг/кг/сут, разделенная на 2–3 приема.
 При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами (например острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.
 При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях: взрослым — по 0,75–1 г 3 раза в сутки, детям — до 60 мг/кг/сут в 3 приема.
 При острой неосложненной гонорее — 3 г, однократно, в сочетании с 1 г пробенецида.
 При инфекциях легкой и средней тяжести течения лечение проводят в течение 5–7 дней, при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, — не менее 10 дней.
 При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата продолжают в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
 Пациентам с Cl креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15–50%.


Передозировка

 Симптомы. Тошнота, рвота, диарея, нарушение водно — электролитного баланса.
 Лечение. Промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, проведение коррекции водно — электролитного баланса.


Особые указания

 Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб.
 Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.
 Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.
 Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.
 Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, тд; высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.


Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Amoxicillin).
 • A01,0 Брюшной тиф.
 • A02 Другие сальмонеллезные инфекции.
 • A02,0 Сальмонеллезный энтерит.
 • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная).
 • A27,0 Лептоспироз желтушно-геморрагический.
 • A27,9 Лептоспироз неуточненный.
 • A32,9 Листериоз неуточненный.
 • A41,9 Септицемия неуточненная.
 • A46 Рожа.
 • A54 Гонококковая инфекция.
 • A69,2 Болезнь Лайма.
 • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках.
 • H66,9 Средний отит неуточненный.
 • I33 Острый и подострый эндокардит.
 • J01 Острый синусит.
 • J02,9 Острый фарингит неуточненный.
 • J03,9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).
 • J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
 • J31,2 Хронический фарингит.
 • J32 Хронический синусит.
 • J35,0 Хронический тонзиллит.
 • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический.
 • K25 Язва желудка.
 • K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
 • K65 Перитонит.
 • K81 Холецистит.
 • K83,0 Холангит.
 • L01 Импетиго.
 • L98,9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное.
 • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический.
 • N30 Цистит.
 • N34 Уретрит и уретральный синдром.
 • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки.
 • N72 Воспалительные болезни шейки матки.
 • N74,3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54,2+).
 • T79,3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.
 • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Amoxicillin.

 Гиперчувствительность (в тч к другим пенициллинам), инфекционный мононуклеоз.


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Amoxicillin.

 Аллергические реакции. Гиперемия кожи. Ринит. Конъюнктивит. Эксфолиативный дерматит. Многоформная экссудативная эритема. Синдром Стивенса-Джонсона. Анафилактический шок. Макулопапулезная сыпь. Зуд. Крапивница. Отек Квинке. Реакции. Сходные с сывороточной болезнью.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, изменение вкуса, диарея, боль в области ануса, стоматит, глоссит.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, транзиторная анемия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.
 Прочие. Затрудненное дыхание. Боль в суставах. Интерстициальный нефрит. Умеренное повышение уровня трансаминаз в крови; осложнения. Обусловленные химиотерапевтическим действием. — дисбактериоз. Суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма). Кандидоз полости рта или влагалища. Псевдомембранозный или геморрагический колит.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

 Astellas Pharma Europe B.V., Astellas Pharma Inc.

42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1

Source: kiberis.ru


Добавить комментарий